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BÜHLMANN Laboratories AG

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IBDoc® es un inmunoensayo de diagnóstico in vitro para la determinación cuantitativa de calprotectina fecal en heces humanas. Está destinado a ser una ayuda en la evaluación de la inflamación de la mucosa intestinal para el seguimiento de la enfermedad inflamatoria intestinal (p. ej., enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa). 

Como parte de la prueba casera de calprotectina IBDoc®, la aplicación IBDoc® permite medir la concentración de calprotectina en una muestra de heces utilizando un teléfono inteligente. La aplicación contiene un tutorial fácil de entender que explica paso a paso el procedimiento de la prueba, desde la recolección de la muestra de heces hasta la extracción de la muestra y la carga del casete de prueba similar a una prueba de embarazo. Una vez que se prepara el casete de prueba, la aplicación IBDoc® controla la cámara del dispositivo móvil para tomar una fotografía del casete de prueba. La señal óptica de la prueba se analiza con la ayuda de un código de barras específico en el casete de prueba. La señal se traduce en un resultado que indica la concentración de calprotectina en la muestra de heces.
La información de la prueba se gestiona en el propio teléfono inteligente y al mismo tiempo se transmite a través de una conexión segura y cifrada al Portal IBDoc®. Los resultados de las pruebas y la información del paciente conectado se almacenan de forma segura en el Portal IBDoc® y solo pueden acceder a ellos tanto el paciente como su médico responsable.

Las características de la aplicación IBDoc® incluyen:

- Tutorial con dibujos esquemáticos y texto explicativo del procedimiento de prueba paso a paso.

- Una lista de todos los resultados de las pruebas realizadas por el paciente.

- Menú de ayuda con un vídeo tutorial y contacto de soporte.

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NOTICIA IMPORTANTE
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Tenga en cuenta que la aplicación BDoc® solo funciona con una cuenta IBDoc® y un kit de prueba IBDoc®. Esta cuenta debe ser configurada por un profesional de la salud. Comuníquese con su médico de EII o su clínica de EII para obtener información adicional.

Lea atentamente las Instrucciones de uso incluidas en el kit de prueba IBDoc® antes de realizar la primera prueba.

La aplicación IBDoc® ha sido validada para modelos de teléfonos inteligentes específicos para garantizar resultados precisos; consulte la lista de teléfonos inteligentes validados aquí: www.ibdoc.net/support

Se requiere una conexión de datos. Dependiendo de su operador, pueden surgir costos adicionales.
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Para la aplicación IBDoc® (BI-IBDOCAND y BI-IBDOCIOS) y el dispositivo de software IBDoc® Portal (BI-IBDOCPOR):
Nosotros, BÜHLMANN Laboratories AG, declaramos bajo exclusiva responsabilidad que el dispositivo especificado anteriormente cumple con las disposiciones del Reglamento IVD (UE) 2017/746 para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, el Reglamento Canadiense sobre Dispositivos Médicos SOR/98-282, y está en conformidad con otras legislaciones pertinentes de la Unión, especificaciones comunes (CS) y otros documentos normativos.

Producto con marcado CE: CE0123
Licencia de Salud de Canadá 98903

En los EE. UU., IBDoc® está disponible únicamente para uso en investigación y no debe usarse para procedimientos de diagnóstico. 
IBDoc® y CALEX® son marcas comerciales registradas de BUHLMANN Laboratories AG en muchos países.

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